食品药品监管部门将对药品批准文号进行清理

    记者日前从国家食品药品监督管理局了解到，这次清理工作将以消除安全隐患为重点，通过加强药品注册现场核查工作，启动药品再注册工作，坚决淘汰一批长期不生产、不具备生产条件、质量没有保证、安全隐患较大的品种。详细

    我国将在改进药品生产环节监管上实现四个突破

    ——将注射剂列为高风险产品进行重点监管，增加监督检查的频次，突出重点检查的内容，与市场抽验相结合，形成多方位监管的合力；

    ——对注射剂、生物制品、特殊药品三类生产企业试行驻厂监督员制度；

    ——提高《药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）》飞行检查的质量和效果；

    ——严厉打击和查处违法违规行为，对不按药品ＧＭＰ规定进行生产、偷工减料、以次充好的企业，责令停产整顿；详细

    国家食品药品监管局公布10家定点生产药品企业

    10家药品企业

    北京双鹤药业股份有限公司、华北制药股份有限公司、华北制药集团制剂有限公司、常州制药厂有限公司、西南药业股份有限公司、成都第一制药有限公司、青海制药有限公司、天津达仁堂制药厂、大连美罗中药厂有限公司、山东方健制药有限公司。

    18个药品

    注射用青霉素纳、注射用头孢唑啉纳、阿莫西林胶囊、盐酸二甲双胍片、对乙酰氨基酚片、复方氢氧化铝片、阿斯匹林肠溶片等。

    国家药监局通知:八种中药被中止药品批准文号

    这８种药品是：北京同仁堂鸿日药业有限公司生产的止泻保童颗粒（国药准字Ｚ１１０２１１５８），哈药集团世一堂外用药厂生产的安阳精制膏（国药准字Ｚ２３０２１３３３），修正药业集团通化市制药有限公司生产的胰胆炎合剂（国药准字Ｚ２２０２３３６８），沈阳辽河制药厂生产的复肝康冲剂（国药准字Ｚ１０９３００３５），广州白云山制药股份有限公司广州白云山中药厂生产的强筋健骨丸（国药准字Ｚ４４０２１７５８），东莞万成制药有限公司生产的养血清脑颗粒（国药准字Ｚ２００４４４８１），昆明天紫红药厂生产的女金片（国药准字Ｚ５３０２１６１４），西安更新中药厂生产的强筋健骨丸（国药准字Ｚ６１０２０９２０）。详细

    我国食品药品不断出现新的安全课题

    据了解，目前我国食品药品生产和消费总体水平不高，而新的安全课题又不断出现。一方面，我国生产力水平低，发展不平衡。农产品种植养殖以单个农户为主，滥用或不当使用化肥、农药、兽药和饲料添加剂等问题比较普遍。全国１００多万家食品生产加工企业中，不足１０人的小企业、小作坊占七成，相当一部分不具备生产合格产品的条件或不按标准生产加工。经销农产品和食品的集贸市场、企业、个体户，大多缺乏必要的设施和规范的管理。４５００多家药品生产企业中，年销售收入不足亿元的超过８５％，有的企业不严格执行生产规范，违规生产。

（责任编辑：田瑜）