发明专利有:
1、 海狗油作为制备治糖尿病药的应用
2、 海狗油作为制备治前列腺增生药的应用
3、 海狗油在制备治疗急性肝损伤药物中的应用
4、 海狗油在制备治疗脂代谢紊乱药物中的应用
5、 海狗油作为制备治脂肪肝药的应用
6、 一种人工虎骨膏剂及其制备方法
(上述专利权人为中国药品生物制品检定所)
目前,海狗产品在我国已有多家企业申报临床,并已获临床实验,为搞清该产品开发的可能性,必须了解资源情况,资源是否有污染以及工业化生产的可能。为此,国家药典委员会主任委员、中国药品生物制品检定所生化药品与基因工程药物室主任、研究员、博士生导师徐康森教授谈到在2004年8月考察温哥华MYW
Holdingz LTD及加拿大Sealand Biotech Inc.时,与加拿大科学家进行了咨询并相互交流,得出了以下明确的结论:
(1) 资源情况如何?为什么加拿大政府同意捕杀海狗?
海狗是海豹科海狗属动物,是一种哺乳动物。北极Harp海狗(Harpseal)常年生活在零下40度的水域,为抵御寒冷,体内聚集厚厚脂肪,是Omcga3脂肪酸的丰富来源。以往在加拿大,海狗一直是国家保护动物,政府不允许猎杀,但是近年来,由于海狗繁殖数量猛增,在加拿大境内每年以近70万头的速度增长,现已达到近2000万头(加拿大的人口不足3000万),而且每只成年海狗每天要吃掉20公斤以上的鳕鱼和三文鱼,破坏了海洋生态,并与人类争食鳕鱼和三文鱼(北美及欧洲人最爱吃的优良鱼种),使当地渔民失业,引发很多社会问题。故从1994年开始,加拿大政府允许限量捕杀海狗。每年限量捕杀30-60万头,并遵循保护海狗资源,有限度地开发海狗产品,为人类造福。
(2)海狗油是否有污染?
Harp海狗生活在北极圈和北大西洋海域,常年在零下40度的深海,其生活环境无污染,捕杀时也是在零下20至40度,被污染的可能性极小。其品质更优良清纯,而有些鱼油提炼自近海鱼类,有重金属和农药等毒素污染的可能。
(3)海狗油与鱼油究竟有多少区别?
有效成分
海狗油复含DPA、EPA和DHA三种有效成份,而鱼油只含有EPA和DHA,几乎不含DPA,而DPA具有更重要生理活性。日本学者研究认为体内EPA只有转化成DPA才可发挥作用,DPA比EPA功效高出10-20倍。海狗油中还含有2-3的角鲨烯(Squalene),可活化细胞、滋润皮肤、保持水份,并可有效抑制人体对食物中胆固醇的吸收并加速其代谢,这也是鱼油中所没有的。
稳定性
海狗油中DHA的含量高于EPA,既海狗油中DHA/EPA的比值较高,鱼油则较低。海狗油比鱼油更稳定。除可能是由于这三种不饱和脂肪酸比例外还可能由于含有某些抗氧化物,故在海狗油中不加或少加抗氧剂,而鱼油中则加入了大量的维他命E等抗氧剂,而大量的抗氧剂可能会增加患冠状动脉疾病的风险。
杂质
海狗油中几乎不含胆固醇;而大多数鱼油含有较多胆固醇,而且由于鱼油EPA和DHA含量较少,为增加其有效成份势必浓缩,杂质又相对增加。
生物利用度
海狗与人类同为哺乳动物,其体内Omcga3脂肪酸甘油酯的化学结构与人类相似,Omcga3多不饱和脂肪酸位于甘油三酯的1、3位;而鱼是低级冷血动物,Omcga3多不饱和脂肪酸位于甘油三酯的2位,要经过人体肝脏代谢后才能利用。因此,海狗油有更好的生物利用度、更具有应用价值。
(4)工业化生产的工艺水平、产品质量?
海狗油粗制品中DPA、EPA和DHA三种有效成份含量在15-20%左右,欲提高其含量必须精制纯化。已知用于脂肪酸的精制纯化方法有减压分馏法、低温冷冻法、金属盐沉淀法、尿素包合法、分子蒸馏法、超临界气体淬取法、高效液相色谱法(HPLC)。我国实验室经实验对比后,最终选定分子蒸馏法为海狗油精制纯化法。分子蒸馏(Mo
lecular
Distillation)是在极高真空度下,依据混合分子运动平衡自由程的差别,在远离沸点的温度下将其分离,优点为:蒸馏温度低、工作真空度高、物料受热时间短,特别适用于高沸点、热敏性及易氧化物质的分离。用多级分子蒸馏纯化方法,可将海狗油中DPA、EPA和DHA的含量从20%提高到60%左右,总收率近60%。工业上采取单级分子蒸馏纯化方法、高速离心分离技术,制备出来的海狗油三种有效成份可达30%。
目前,我国Omcga3多不饱和脂肪酸临床质量高于欧洲药典鱼油标准。海狗油的开发成功,将为人类健康作出积极贡献。